Myfortic, Melbex

(E)-6-(4-hydroxy-6-methoxy-7-methyl-3-oxo-1H-2-benzofuran-5-yl)-4-methylhex-4-enová kyselina

Stanovení se provádí v séru, případně v plazmě (koagulant EDTA). Transport doporučený při 2 – 8 °C.
Stabilita vzorku (sérum, plazma): 20 – 25 °C: 6 týdnů; 4 – 8 °C: 6 týdnů; -20 °C: 11 měsíců.
Kyselina mykofenolová se může vázat na separační gely.

Kompetitivní EMIT využívá soutěže kyseliny mykofenolové ze vzorku a konjugátu kyseliny mykofenolové
s glukóza-6-fosfátdehydrogenázou a vazebná místa na protilátce. Enzymová značka je v imunokomplexu inhibována. Čím více léčiva je ve vzorku, tím méně konjugátu se naváže a měřená aktivita enzymu bude vyšší. Detekční limit metody je 0,1 mg/l. Reprodukovatelnost CV v sérii 2,5 – 4,4 %, mezi dny 7, 9 – 10, 8 %
a výtěžnost 95,6 %.

HPLC s UV při 215 nm nebo tandemovou MS detekcí s elektrosprejovou ionizací. Jako vnitřní standard se používá karboxybutoxyéter kyseliny mykofenolové. Mobilní fází byl acetonitril a fosfátové pufry pH 3 a pH 6,5. Detekční limit metody byl 10 – 20 µg/l, pracovní rozsah metody 0,2 – 25 mg/l, výtěžnost 99 – 103 %, reprodukovatelnost CV v sérii UV < 5 %, MS 3,1 % a mezi dny UV < 6,2 %, MS 3,6 – 5,3 %.

Kapilární elektroforézou lze stanovit jak kyselinu mykofenolovou, tak její hlavní metabolit glukuronid kyseliny mykofenolové. Používá se TRIS-pufr a UV detekce při 214 nm. Mez detekce pro kyselinu mykofenolovou je
0,5 mg/l. Výtěžnost 90,0 – 96,7 %, reprodukovatelnost CV v sérii 6,9 – 8,2 %, mezi dny 3,4 – 13,2 % (podle stanovované koncentrace).

Mezinárodně uznávaný standardní materiál ani referenční metoda nejsou k dispozici.

Výsledky stanovení kyseliny mykofenolové snižují: hydroxid hlinitý, hydroxid hořečnatý, cholestyramin, kortikosteroidy, železo, aj.
Výsledky stanovení kyseliny mykofenolové zvyšují: Cellcept, cyklosporin, aj.