Apo-Primidone, Desoxyphenobarbital, Hexamidinum, Liskantin, Majsolin, Misodine, Mizodin, Mylepsinum, Mysoline, Primaclone, Primidone, Prysoline, Resimatil, Sertan

5-ethyl-5-fenyl-hexahydropyrimidin-4,6-dion

Stanovení se provádí v séru, případně v plazmě (koagulant EDTA, heparin).
Stabilita vzorku: 2 – 8 °C: plazma, sérum 7 dnů; -20 °C: plazma, sérum 5 měsíců.
Doporučený odběr je před další dávkou. Transportovat v chladu. Možné ztráty vazbou na separační gely. Biologický poločas 3 – 20 h.

Ke stanovení primidonu se používá především kompetitivních imunoanalytických metod, dále TLC, GC a HPLC.

Heterogenní enzymová imunoanalýza využívá reakce peroxidázového markeru (po kompetitivní reakci léku
a léku konjugovaného s peroxidázou o vazebné místa na protilátce a vypláchnutí nevázané frakce)
s leukobarvivem a peroxidem vodíku, což se sleduje reflexní fotometrii při 540 nm.
Kompetitivní EMIT využívá soutěže primidonu ze vzorku a konjugátu primidonu s glukóza-
6-fosfátdehydrogenázou a vazebná místa na protilátce. Enzymová značka je v imunokomplexu inhibována. Čím více léčiva je ve vzorku, tím méně konjugátu se naváže a měřená aktivita enzymu bude vyšší. Enzym se získává z bakterií Leuconostoc mesenteroides a proto endogenní enzym při reakci neinterferuje. Reakce se sleduje
v intervalu 11 – 92 µmol/l. Reprodukovatelnost v sérii CV 2,8 – 2,9 %, celková 4,2 – 6,2 %.
FPIA využívá kompetice mezi léčivem ze vzorku a léčivem označeným derivátem fluoresceinu o vazebná místa na protilátce. V imunokomplexu má fluorescein omezenou pohyblivost a vyšší emisi polarizovaného světla. Množství konjugátu v imunokomplexu je tím nižší, čím je více léčiva ve vzorku, tedy měřený signál je nepřímo úměrný koncentraci primidonu ve vzorku. Reakční čas je 10 min. Reprodukovatelnost v sérii je 7,8 % a mezi sériemi 3,0 %.

TLC je možné použít jako kvantitativní metodu. Po extrakci do chloroformu se odparek rozpustí ve směsi chloroform-kyselina octová 9:1. Po rozdělení na silikagelu se provede denzitometrické vyhodnocení. Reprodukovatelnost detekční limit je 4,85 µmol/l; výtěžnost byla 93,6 %.
Plynová chromatografie použila jako vnitřní standard 5-metyl-5-fenylhydantoin a extrakce se prováděla
do metylenchloridu. Reprodukovatelnost mezi dny byla CV 7,6 % na hladině 92 µmol/l.
HPLC na reverzní fázi dosahuje reprodukovatelnost v sérii CV 5,06 – 9,75 %, mezi sériemi 4 %; výtěžnost 99,5 – 102,6 %. Detekce se provádí při 210 nm.

Mezinárodní standard pro primidon nese označení NIST SRM 900 (rok 1981).
Toleranční limit EHK: 24 %.

Výsledky stanovení primidonu snižují: acetazolamid, fenytoin, hemoglobin 10 g/l, karbamazepin, lipémie (intralipid 5 g/l), aj.
Výsledky stanovení primidonu v séru zvyšují: bilirubin 260 µmol/l, kyselina valproová, poškození ledvin, aj.